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上海第二类医疗器械经营备案凭证办理

上海第二类医疗器械经营备案凭证办理

价格:面议

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选择园区办理VS自己办理

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选择园区办理
自己办理

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园区直供底价,享税收房租返还。

场地直供租赁,财税服务配套全!

来回提交,效率低出证慢!

不熟悉政策,耗时耗精力;

花费高,效率低

无场地,来回折腾

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上海二类医疗器械备案经营范围

Scope of business
防护设备
外科口罩
医用防护口罩
防护服
防护手套……
体温测量设备
玻璃体温计
电子体温计
额温计
红外耳温计……
监护设备
监护仪
听诊器
心电图机
血压计……
制氧设备
医用分子筛制氧机
膜分离制氧机
手提式氧气发生器等
……
消毒灭菌设备
蒸汽消毒器
紫外线消毒器
臭氧消毒器
热空气消毒器……
雾化设备
医用雾化器
喷雾器
雾化组件
……
医用呼吸设备
治疗呼吸机
急救呼吸机
高频喷射呼吸机
家用呼吸机……
医用成像设备
CT机
核磁共振机
医用内窥镜
……
注射器械
一次性使用无菌注射器
麻醉注射泵
无针注射器
脑室穿刺针……
输液器械
一次性使用静脉输液针
电子输注泵
输液监控仪
胰岛素泵……
心肺转流设备
心肺转流系统用离心泵
一次性使用贮血滤血器
一次性使用血液浓缩器
心肺仪……

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上海二类医疗器械经营备案申请材料

What are the requirements
上海二类医疗器械经营备案申请材料
供应商营业执
照复印件
生产许可证
组织机构
部门职能和
人员组成说明
企业负责人资
质证明
供应商营业执照复印件
生产许可证
组织机构
部门职能和人员组成说明
企业负责人资质证明

上海二类医疗器械经营备案流程

Permit Application Process

设立公司

税务登记

向药监局窗口 提交申请资料

初审核验

现场查验 (2类备案客户无需到场)

出证

设立公司

税务登记

向药监局窗口 提交申请资料

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现场查验 (2类备案客户无需到场)

出证

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医疗器械经营备案常见问题

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