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上海第三类医疗器械经营许可证办理

上海第三类医疗器械经营许可证办理

价格:面议

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上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?
上海三类医疗器械许可证多少钱?
三类医疗器械经营许可证如何办理在哪办理?
医疗器械三类证好办吗?
上海第三类医疗器械许可证怎么办理?
上海三类医疗器械许可证可以不要地址吗?
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选择园区办理VS自己办理

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选择园区办理
自己办理

全程承接上海医疗器械公司注册代办服务,出证速度快。

掌握相关政策,集聚了产业人脉和政企资源。

园区直供底价,高额返税和阶梯式房租返还。

一手优质医疗器械场地租赁,企业财税服务配套设施全!

来回提交,效率低,花费高!

不熟悉政策,材料准备不足;

价格混乱,需用心甄别

无场地,配套设施不全

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客服电话: 021-64670178

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上海二类医疗器械备案经营范围

Scope of business
防护设备
外科口罩
医用防护口罩
防护服
防护手套……
体温测量设备
玻璃体温计
电子体温计
额温计
红外耳温计……
监护设备
监护仪
听诊器
心电图机
血压计……
制氧设备
医用分子筛制氧机
膜分离制氧机
手提式氧气发生器等
……
消毒灭菌设备
蒸汽消毒器
紫外线消毒器
臭氧消毒器
热空气消毒器……
雾化设备
医用雾化器
喷雾器
雾化组件
……
医用呼吸设备
治疗呼吸机
急救呼吸机
高频喷射呼吸机
家用呼吸机……
医用成像设备
CT机
核磁共振机
医用内窥镜
……
注射器械
一次性使用无菌注射器
麻醉注射泵
无针注射器
脑室穿刺针……
输液器械
一次性使用静脉输液针
电子输注泵
输液监控仪
胰岛素泵……
心肺转流设备
心肺转流系统用离心泵
一次性使用贮血滤血器
一次性使用血液浓缩器
心肺仪……

.......

上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

What are the requirements

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所

硬实力 + 软实力

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

上海三类医疗器械经营许可证申请流程

Permit Application Process

设立公司

税务登记

向药监局窗口 提交申请资料

初审核验

现场查验 (2类备案客户无需到场)

出证

设立公司

税务登记

向药监局窗口 提交申请资料

初审核验

现场查验 (2类备案客户无需到场)

出证

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三类医疗器械经营许可证办理要求

Permit Processing Requirements

上海三类医疗器械经营许可证人员要求

注册资金额度选择多少合适呢?根据《公司法》规定,不同的公司规模、性质等,将依照不同的行业相关规定...

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根据《公司法》第五十八条规定,一个自然人只能投资设立一个一人有限责任公司,该一人有限责任公司不能...

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医疗器械经营备案

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医疗器械场地租赁

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