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掌握相关政策,集聚了产业人脉和政企资源。
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不熟悉政策,材料准备不足;
价格混乱,需用心甄别
无场地,配套设施不全
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具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
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向药监局窗口 提交申请资料
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